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2018第一屆腫瘤免疫治療技術研討會91
2018年3月24日,上海劍革電子科技有限公司有幸參加2018年第一屆腫瘤免疫治療技術研討會。與數十位國內外知名專家學者、企業研發一線科學家和數百名行業從業者一起聚集在上海華納酒店會議中心,剖析免疫治療新藥研發、臨床、產業化多個維度的問題,共同推進行業發展。這是一場屬于全體腫瘤免疫研究者自己的盛會,也是未來中國免疫治療的風向標。 近年來,隨著腫瘤免疫學與基因工程的技術革新,市場規模的快速增長,免疫治療已成為全球醫藥行業新藥研發的熱門領域。特別是腫瘤界“大紅大紫”的明星PD1抑制劑以及CAR-T細胞治療的橫空出世,他們具有的消除頑固腫瘤,持續緩解和較低副作用的優勢,徹底改變了癌癥科研和治療的理念,科研界與產業界逐漸接受這一治療方式,當然更重要的是免疫治療已經走入了大眾視野。 對于腫瘤免疫的從業者來說,2017年是免疫治療最不平凡的一年。PD-1抑制劑陸續獲批用于治療非小細胞肺癌、晚期或轉移性尿路上皮癌、頭頸部鱗狀細胞癌、轉移性結直腸癌、復發或進展的經典型霍奇金淋巴瘤、晚期胃癌、黑色素瘤等惡性腫瘤,開啟了實體瘤治療的 之旅。 而諾華和凱特制藥相繼獲批上市的CAR-T細胞療法,顛覆了傳統藥物的治療方式,具有歷史性的里程碑意義。截止至2017年7月,中國的CAR-T臨床試驗占據了全球的47%左右,僅次于美國。主要集中在B細胞腫瘤的研究。在這些研究中,最常見的研究靶點是CD19,此外還有CD22,CD30,多發性骨髓瘤的BCMA等,臨床研究均有涉及。隨著《細胞治療產品研究與評價技術指導原則(試行)》政策的出臺,部分企業的細胞治療產品也已遞交臨床試驗申請(IND)獲得受理,中國免疫治療迎來歷史轉折點。 在這歷史的轉折點,我們從行業角度來看,免疫治療行業依然存在諸多的困難與挑戰: (1) 大量從業企業如何準備和遞交臨床申報材料; (2) 進入臨床試驗階段有沒有安全性與有效性的臨床評價標準; (3) 免疫治療新藥是否需要探討特殊的審評審批制度; (4) 如何優化技術降低免疫治療后的腫瘤復發和延長生存期; (5) 如何篩選免疫治療與其他方式聯合治療的策略; (6) 大規模細胞制備工藝穩定性與成本控制問題; (7) 如何突破實體瘤治療的復雜性,例如腫瘤微環境的深入研究; (8) 從技術跟隨到技術領先,原創性和突破性的免疫治療技術發展趨勢; (9) 如何確保細胞凍存和冷鏈物流的質量穩定性控制; (10)如何解決定價問題和降低細胞治療的患者的未來風險。 上海劍革電子科技有限公司愿意與廣大同仁一起探索、共同成長。 聲明:此篇為上海劍革電子科技有限公司原創文章,轉載請標明出處鏈接:http://www.cba168.cn/h-nd-18.html
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